- 單硝酸異山梨酯緩釋片 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱(chēng)】
通用名：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ゾ忈屍?BR>曾用名：
商品名：
英文名：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
漢語(yǔ)拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Hua......
分類(lèi)：
類(lèi)別：
【藥品名稱(chēng)】
通用名：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ゾ忈屍?BR>曾用名：
商品名：
英文名：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
漢語(yǔ)拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
劑型：片劑(緩釋)
【成分】單硝酸異山梨酯。
化學(xué)名稱(chēng)：1，4∶3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物?？赏ㄟ^(guò)擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回流量，降低心臟前后負(fù)荷，而減少心肌耗氧量；同時(shí)還可通過(guò)促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，可能通過(guò)這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，有效血藥濃度穩(wěn)定，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結(jié)合率為13%，主要經(jīng)尿中排泄(約為81%)，膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%；其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，占27%，以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與pH無(wú)關(guān)，釋放時(shí)間長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長(zhǎng)。食物對(duì)吸收無(wú)影響。
【適應(yīng)癥】冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。
【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情嚴(yán)重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反應(yīng)】治療初期可能頭疼，持續(xù)用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴(yán)重腦動(dòng)脈硬化患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.急性心肌梗死伴心室充盈壓過(guò)低時(shí)慎用。2.體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時(shí)慎用。3.不用于心絞痛急性發(fā)作。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】服藥過(guò)量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀，請(qǐng)遵醫(yī)囑服藥。服藥過(guò)量治療措施：1.誘導(dǎo)嘔吐。2.服活性炭。3.血壓下降者可抬高腿部，仰臥。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】（1）50mg（2）60mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：昆明宏達(dá)制藥廠、北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、南京臣功制藥有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、阿斯利康制藥有限公司、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、山東力諾科峰制藥有限公司、上海世康特制藥有限公司、上海新亞藥業(yè)閔行有限公司、上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司、魯南制藥股份有限公司、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、天津赫素制藥有限公司、江蘇福邦藥業(yè)有限公司
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